Expert conseil en validation de systèmes, gestion de maintenance et conformité réglementaire —
au service de l'industrie pharmaceutique
Cédric Devillechaise — Consultant Senior Freelance
Cédric Devillechaise
Fondateur, Devexo
Après plus de 15 ans chez GSK Vaccines — sur les sites de Wavre et Rixensart — j'ai développé un profil hybride peu commun : celui d'un expert qui opère naturellement à l'interface entre le terrain opérationnel et la conformité réglementaire — deux mondes que j'ai toujours considérés comme complémentaires, jamais opposés.
Au fil de ces années, j'ai occupé des rôles complémentaires : responsable des méthodes et de la planification de maintenance d'un côté, référent CSV et Data Integrity de l'autre. Cette double casquette m'a naturellement positionné comme interface entre les équipes engineering, qualité et production.
Au-delà des rôles, j'ai toujours eu une approche orientée données, rigueur et optimisation : automatisation de reportings, conception de workflows, amélioration de la qualité des Master Data, dashboarding — avec une vraie curiosité pour les outils et une capacité démontrée à les adopter rapidement.
Aujourd'hui, je mets cette expertise au service de vos projets à travers Devexo, ma structure de conseil indépendante. Mon objectif : vous apporter une valeur concrète, rapidement, sans la friction d'une grande organisation.
Expertise métier en GAMP 5, Data Integrity et IAM. Coordination de projets de validation de systèmes informatisés en environnement GMP. Préparation aux audits FDA et AFMPS.
Accompagnement métier sur les projets CMMS/EAM — définition des besoins, qualité des données, formation des utilisateurs et optimisation des flux de maintenance (SAP PM, Maximo et autres).
Planification et coordination de shutdowns techniques, optimisation des flux de maintenance préventive et corrective en environnement régulé.
À l'interface entre le terrain et la conformité, entre le métier et l'IT — une combinaison de compétences rarement réunie en une seule personne. Avec une curiosité naturelle pour les outils et une capacité démontrée à maîtriser rapidement tout nouvel environnement.
Immersion longue durée chez GSK Vaccines — une connaissance approfondie des processus, des enjeux et de la culture qualité propres à la grande industrie pharmaceutique.
Une approche systématique de la qualité des données, de l'automatisation des processus et de l'amélioration continue — traduite en outils concrets, workflows et reportings exploitables.
Pas de validation pour la validation. Chaque effort est proportionné au risque réel, en cohérence avec GAMP 5 et les attentes des autorités — pour une conformité efficace, pas cosmétique.
Mon profil hybride m'a souvent amené à intervenir sur des missions inattendues, à l'intersection de la qualité, de la maintenance et du digital. Si vous avez un projet complexe ou transverse, c'est exactement là où j'apporte le plus de valeur — parlons-en.
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