Conseil Indépendant

Devexo

Expert conseil en validation de systèmes, gestion de maintenance et conformité réglementaire au service de l'industrie pharmaceutique

Cédric Devillechaise — Consultant Senior Freelance

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Cédric Devillechaise — Fondateur Devexo

Cédric Devillechaise

Fondateur, Devexo

À propos

Un profil rare, au croisement du terrain et de la conformité

Après plus de 15 ans chez GSK Vaccines — sur les sites de Wavre et Rixensart — j'ai développé un profil hybride peu commun : celui d'un expert qui opère naturellement à l'interface entre le terrain opérationnel et la conformité réglementaire — deux mondes que j'ai toujours considérés comme complémentaires, jamais opposés.

Au fil de ces années, j'ai occupé des rôles complémentaires : responsable des méthodes et de la planification de maintenance d'un côté, référent CSV et Data Integrity de l'autre. Cette double casquette m'a naturellement positionné comme interface entre les équipes engineering, qualité et production.

Au-delà des rôles, j'ai toujours eu une approche orientée données, rigueur et optimisation : automatisation de reportings, conception de workflows, amélioration de la qualité des Master Data, dashboarding — avec une vraie curiosité pour les outils et une capacité démontrée à les adopter rapidement.

Aujourd'hui, je mets cette expertise au service de vos projets à travers Devexo, ma structure de conseil indépendante. Mon objectif : vous apporter une valeur concrète, rapidement, sans la friction d'une grande organisation.

Services

Ce que j'apporte à vos projets

QA / CSV

Expertise métier en GAMP 5, Data Integrity et IAM. Coordination de projets de validation de systèmes informatisés en environnement GMP. Préparation aux audits FDA et AFMPS.

  • Plans de validation (VP, IQ/OQ/PQ)
  • Risk assessment GAMP 5
  • Audit trail & Data Integrity

CMMS / EAM

Accompagnement métier sur les projets CMMS/EAM — définition des besoins, qualité des données, formation des utilisateurs et optimisation des flux de maintenance (SAP PM, Maximo et autres).

  • Définition des besoins métier & recette
  • Qualité des données & Master Data
  • Formation & accompagnement Key Users
  • Optimisation des flux de maintenance

Maintenance Methods

Planification et coordination de shutdowns techniques, optimisation des flux de maintenance préventive et corrective en environnement régulé.

  • Planification d'arrêts techniques
  • Optimisation maintenance préventive
  • KPIs & reporting maintenance
Pourquoi Devexo ?

Ce qui me distingue

Profil hybride rare

À l'interface entre le terrain et la conformité, entre le métier et l'IT — une combinaison de compétences rarement réunie en une seule personne. Avec une curiosité naturelle pour les outils et une capacité démontrée à maîtriser rapidement tout nouvel environnement.

15 ans en environnement GMP / big pharma

Immersion longue durée chez GSK Vaccines — une connaissance approfondie des processus, des enjeux et de la culture qualité propres à la grande industrie pharmaceutique.

Rigueur data & optimisation continue

Une approche systématique de la qualité des données, de l'automatisation des processus et de l'amélioration continue — traduite en outils concrets, workflows et reportings exploitables.

Approche pragmatique et orientée risque

Pas de validation pour la validation. Chaque effort est proportionné au risque réel, en cohérence avec GAMP 5 et les attentes des autorités — pour une conformité efficace, pas cosmétique.

Ouvert à

Votre besoin ne rentre pas exactement dans une case ?

Mon profil hybride m'a souvent amené à intervenir sur des missions inattendues, à l'intersection de la qualité, de la maintenance et du digital. Si vous avez un projet complexe ou transverse, c'est exactement là où j'apporte le plus de valeur — parlons-en.

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